2025版藥典出爐！“藥中藥”標(biāo)準(zhǔn)重新定義并再升級，為中藥材安全加碼

中藥材作為中華民族的瑰寶，其質(zhì)量和安全性直接關(guān)系到廣大民眾的身體健康。為確保公眾用藥安全，2025版《中國藥典》對中藥材中的農(nóng)藥殘留標(biāo)準(zhǔn)進行了進一步的細化和擴展，旨在進一步提高檢測技術(shù)水平，規(guī)范農(nóng)藥殘留標(biāo)準(zhǔn)，為中藥行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展提供保障。

2024年7月26日，藥典委公布的2項關(guān)于中藥檢測重磅修訂草案，分別為2341農(nóng)藥殘留量測定法標(biāo)準(zhǔn)草案及0212藥材和飲片檢定通則，草案修訂的內(nèi)容包括禁用農(nóng)藥的種類增加、檢測方法的更新以及嚴(yán)格的限量標(biāo)準(zhǔn)等方面。

新版藥典中禁用農(nóng)藥種類增加：對中藥材中常見的農(nóng)藥種類進行了更新，從原來的33種增加到了47種，并明確了相應(yīng)的檢測方法。新增的禁用農(nóng)藥主要是一些高毒、高殘留、高安全風(fēng)險等新興農(nóng)藥成分。新增檢測方法以及已有方法的更新：新規(guī)中對農(nóng)藥殘留的檢測方法進行了更新和完善。除了已有檢測方法修訂外，還新增了一些針對具體農(nóng)藥及藥材基質(zhì)的檢測方法，如針對中藥（百合、三七）品種中二硫代氨基甲酸鹽類農(nóng)藥的檢測方法，以及針對植物生長調(diào)節(jié)劑殘留量的測定方法等。其中，氣相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法和高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法成為了主要的檢測方法。限量標(biāo)準(zhǔn)細化：新規(guī)中新增11種中藥材的36種限用農(nóng)藥清單，限量標(biāo)準(zhǔn)進一步細化。且不同種類的中藥材和不同種類的農(nóng)藥都有相應(yīng)的限量標(biāo)準(zhǔn)，這一變化使得中藥材的農(nóng)藥殘留控制更加具體和有針對性。

此次修訂，不僅是對中藥材生產(chǎn)全過程的嚴(yán)格規(guī)范，更是對民眾用藥安全的高度負(fù)責(zé)。通過科學(xué)設(shè)定農(nóng)藥殘留、真菌毒素等限量標(biāo)準(zhǔn)，新規(guī)將有效降低中藥材中的農(nóng)藥殘留等有害物質(zhì)風(fēng)險，從源頭上保障中藥材的安全性和有效性，為民眾健康筑起一道堅實的防線。同時，這一修訂也體現(xiàn)了中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的內(nèi)在要求，通過提升中藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，推動產(chǎn)業(yè)從粗放型向精細化、標(biāo)準(zhǔn)化轉(zhuǎn)型，進一步增強中藥在國內(nèi)外的信譽度和競爭力。此外，在全球中醫(yī)藥市場需求不斷增長的背景下，新規(guī)的實施將助力中國中藥材與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌，提升其在國際市場的認(rèn)可度和影響力，為中藥走向世界奠定堅實基礎(chǔ)。