近日,國(guó)產(chǎn)分析測(cè)試
儀器領(lǐng)域迎來(lái)了一項(xiàng)重要的制度突破,五項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)正式集中發(fā)布實(shí)施,標(biāo)志著覆蓋主流分析測(cè)試儀器的國(guó)產(chǎn)化驗(yàn)證評(píng)價(jià)體系已初步構(gòu)建完成,為國(guó)產(chǎn)儀器的高質(zhì)量發(fā)展注入了新動(dòng)能。
長(zhǎng)期以來(lái),我國(guó)中高端分析測(cè)試儀器市場(chǎng)對(duì)進(jìn)口設(shè)備的依賴程度較高。盡管國(guó)產(chǎn)儀器在性能與穩(wěn)定性方面持續(xù)提升,但由于缺乏統(tǒng)一、權(quán)威的驗(yàn)證評(píng)價(jià)依據(jù),國(guó)產(chǎn)設(shè)備長(zhǎng)期面臨“性能難對(duì)標(biāo)、市場(chǎng)難接受”的現(xiàn)實(shí)困境。為了破解這一難題,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局正全力推進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)儀器設(shè)備國(guó)產(chǎn)化驗(yàn)證評(píng)價(jià)體系建設(shè),旨在以標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)與示范應(yīng)用雙向驅(qū)動(dòng),加速國(guó)產(chǎn)儀器在食品安全、環(huán)境監(jiān)測(cè)、生命科學(xué)等重點(diǎn)領(lǐng)域的規(guī)?;娲c應(yīng)用突破。
據(jù)悉,中國(guó)質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)科學(xué)研究院(以下簡(jiǎn)稱中國(guó)質(zhì)檢院)持續(xù)牽頭推進(jìn)國(guó)產(chǎn)化檢測(cè)儀器設(shè)備驗(yàn)證評(píng)價(jià)技術(shù)研究和標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。2025年12月1日,由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委發(fā)布的RB/T 238-2025《國(guó)產(chǎn)化檢測(cè)儀器設(shè)備驗(yàn)證評(píng)價(jià)指南 液相色譜儀》、RB/T 239-2025《國(guó)產(chǎn)化檢測(cè)儀器設(shè)備驗(yàn)證評(píng)價(jià)指南 液相色譜儀-質(zhì)譜聯(lián)用儀》、RB/T 240-2025《國(guó)產(chǎn)化檢測(cè)儀器設(shè)備驗(yàn)證評(píng)價(jià)指南 離子色譜儀》、RB/T 243-2025《國(guó)產(chǎn)化檢測(cè)儀器設(shè)備驗(yàn)證評(píng)價(jià)指南 紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)》、RB/T 244-2025《國(guó)產(chǎn)化檢測(cè)儀器設(shè)備驗(yàn)證評(píng)價(jià)指南 毛細(xì)管電泳儀》等五項(xiàng)認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。在此之前,中國(guó)質(zhì)檢院已于2024年?duì)款^編制了RB/T 223-2023《國(guó)產(chǎn)化檢測(cè)儀器設(shè)備驗(yàn)證評(píng)價(jià)指南
氣相色譜儀》和RB/T 224-2023《國(guó)產(chǎn)化檢測(cè)儀器設(shè)備驗(yàn)證評(píng)價(jià)指南 原子吸收分光光度計(jì)》兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。至此,覆蓋七大主流分析測(cè)試儀器的國(guó)產(chǎn)化驗(yàn)證評(píng)價(jià)體系已初步構(gòu)建完成,這標(biāo)志著我國(guó)在該領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)支撐進(jìn)入了系統(tǒng)化、規(guī)范化的新階段。
從標(biāo)準(zhǔn)的具體內(nèi)容來(lái)看,它們緊密結(jié)合了國(guó)產(chǎn)儀器的技術(shù)特點(diǎn)與實(shí)際應(yīng)用需求。例如,針對(duì)液相色譜儀的標(biāo)準(zhǔn)適用于配置有紫外-可見(jiàn)光檢測(cè)器、二極管陣列檢測(cè)器、示差折光檢測(cè)器、熒光檢測(cè)器及蒸發(fā)光散射檢測(cè)器的設(shè)備;針對(duì)液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀的標(biāo)準(zhǔn)則聚焦于三重四極桿型設(shè)備;離子色譜儀的標(biāo)準(zhǔn)適用于配置電導(dǎo)檢測(cè)器、紫外-可見(jiàn)檢測(cè)器和電化學(xué)檢測(cè)器的儀器;紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了單光束和雙光束類型,但不包括微量設(shè)備。這些標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)構(gòu)建了涵蓋基礎(chǔ)性能、關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)、穩(wěn)定性與重復(fù)性、安全性、服務(wù)能力及國(guó)產(chǎn)化率等要素的全維度評(píng)價(jià)框架,形成了科學(xué)、統(tǒng)一且操作性強(qiáng)的技術(shù)“標(biāo)尺”。
與國(guó)外同類標(biāo)準(zhǔn)相比,該系列標(biāo)準(zhǔn)既對(duì)接國(guó)際通行技術(shù)要求,又充分適配國(guó)產(chǎn)儀器的發(fā)展階段和本土應(yīng)用場(chǎng)景,特別是在關(guān)鍵部件國(guó)產(chǎn)化率、長(zhǎng)期運(yùn)行穩(wěn)定性、本土服務(wù)響應(yīng)等方面設(shè)置了明確的門(mén)檻與進(jìn)階目標(biāo)。標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)嚴(yán)格的重復(fù)性、穩(wěn)定性測(cè)試要求,確保儀器輸出數(shù)據(jù)的可靠性與公信力,旨在為國(guó)產(chǎn)設(shè)備進(jìn)入高端應(yīng)用場(chǎng)景掃清技術(shù)障礙。