涵蓋食品、生物制藥等領域 36個生物制造標志性產品公布

序號

產品名稱

申報單位

所屬領域

所在地

產品簡介

1

乙醇梭菌蛋白

北京首朗生物科技有限公司

食品、飼料及添加劑

北京市

乙醇梭菌蛋白是經微生物發(fā)酵、提取生產的蛋白質。本產品以工業(yè)尾氣中一氧化碳、二氧化碳等作為微生物的營養(yǎng)物質，通過乙醇梭菌發(fā)酵生產，是現(xiàn)有飼用蛋白的有益補充。

2

阿洛酮糖

微元合成生物技術（北京）有限公司

食品、飼料及添加劑

北京市

阿洛酮糖是存在于小麥、無花果等植物中的糖類物質，其口感、甜感與蔗糖接近，但熱量極低，可作為甜味劑用于焙烤食品、冰激凌、飲料等產品。本產品通過微生物發(fā)酵生產，較大幅度提升生產效率。

3

聚羥基脂肪酸酯

北京微構工場生物技術有限公司

生物基材料

北京市

聚羥基脂肪酸酯（PHA）是存在于微生物中的天然高分子材料，易于生物降解，有良好的人體組織相容性，可用于替代塑料制品，減少“白色污染”，或用于醫(yī)用材料、藥物緩釋載體等。本產品基于自主研發(fā)鹽單胞菌工程菌株，創(chuàng)新性構建海水發(fā)酵工藝，可較大幅度降低生產成本。

4

納基奧侖賽注射液

合源生物科技（天津）有限公司

生物制藥

天津市

納基奧侖賽注射液主要成分是嵌合CD19（一種B淋巴細胞表面的白細胞分化抗原）的CAR-T細胞，可精準識別腫瘤細胞表面抗原，從而引導患者自身T細胞對腫瘤細胞進行精準殺傷，用于復發(fā)或難治性急性淋巴細胞白血病等適應癥。本產品在細胞治療領域實現(xiàn)突破，其使用安全性、治療有效性有較大幅度提升。

5

紅景天苷

天津凱萊英生物科技有限公司

天然產物生物合成

天津市

紅景天苷是傳統(tǒng)中藥紅景天的重要活性成分，具有抗疲勞、抗缺氧等作用，用于保健食品、藥品等。本產品通過對發(fā)酵菌株、關鍵酶、發(fā)酵工藝進行優(yōu)化，有效提升產品純度及生產效率。

6

β-丙氨酸

秦皇島華恒生物工程有限公司

生物基化學品

河北省

β-丙氨酸參與合成泛酸等多種人體必需成分，用于醫(yī)藥、飼料、食品等。本產品基于多尺度酶計算設計，獲得工業(yè)級微生物工程菌株，開發(fā)新型人工酶，實現(xiàn)β-丙氨酸新型綠色合成途徑，有效降低產品生產成本，提升品質。

7

1,4-丁二胺

神舟生物科技有限責任公司

生物基化學品

內蒙古自治區(qū)

1,4-丁二胺用于植物生長調節(jié)劑、肥料添加劑等產品，或用于合成醫(yī)藥中間體、高分子材料等，傳統(tǒng)通過化學合成生產。本產品通過構建大腸桿菌工程菌株，采用全細胞生物催化工藝，生產效率較現(xiàn)有發(fā)酵工藝顯著提升，有助于構建綠色可持續(xù)生產模式。

8

豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗

金宇保靈生物藥品公司

生物制藥

內蒙古自治區(qū)

豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗用于O型、A型豬口蹄疫預防。本產品采用細胞懸浮培養(yǎng)、抗原純化濃縮等技術，對抗原進行反向遺傳學改造，提升了生產效率、抗原匹配性及免疫效果穩(wěn)定性。

9

多殺霉素

齊魯制藥（內蒙古）有限公司

天然產物生物合成

內蒙古自治區(qū)

多殺霉素最早由土壤中微生物發(fā)酵液分離得到，可作為生物農藥用于農業(yè)害蟲防治，對人、其他動物以及環(huán)境較為安全，具有可生物降解、環(huán)境友好等特性。本產品通過土壤放線菌（多刺糖多孢菌）工程菌株發(fā)酵生產，較大幅度提升生產效率和生產能力。

10

伏欣奇拜單抗注射液

長春金賽藥業(yè)有限責任公司

生物制藥

吉林省

伏欣奇拜單抗注射液是一種對促炎細胞因子白介素-1β（IL-1β）產生靶向抑制效果的單克隆抗體藥物，用于治療急性痛風發(fā)作、全身型幼年特發(fā)性關節(jié)炎等適應癥。本產品采用中國倉鼠卵巢細胞（CHO）生產，在人源化IL-1β單克隆抗體藥物領域實現(xiàn)突破，靶向特異性、使用安全性有較大幅度提升。

11

維生素B₅

黑龍江新和成生物科技有限公司

食品、飼料及添加劑

黑龍江省

維生素B₅是人體必需的一種水溶性B族維生素，具有參與營養(yǎng)代謝、維護皮膚和黏膜健康等生理活性，用于食品營養(yǎng)強化劑、飼料添加劑、化妝品等產品。本產品通過大腸桿菌菌株發(fā)酵生產，生產效率和規(guī)?；a能力較動物肝臟提取或化學合成等傳統(tǒng)生產方法有明顯提升。

12

十二碳二元酸（月桂二酸）

上海凱賽生物技術股份有限公司

生物基化學品

上海市

十二碳二元酸（月桂二酸）是一種含12個碳原子的二元羧酸，可用于生產高性能工程塑料、潤滑油、特種涂料等產品。本產品通過自主研發(fā)工程菌株，率先采用微生物發(fā)酵工藝生產，較傳統(tǒng)化學生產工藝降低了生產成本、提高了產品質量。

13

β-乳球蛋白

上海昌進生物科技有限公司

食品、飼料及添加劑

上海市

β-乳球蛋白是牛、羊等哺乳動物乳汁中的主要蛋白質之一，用于嬰幼兒配方乳粉、乳飲料、焙烤食品等產品生產，傳統(tǒng)通過乳及乳清提取，成本高、效率低。本產品通過克魯維屬酵母工程菌株發(fā)酵生產，生產效率有較大幅度提升。

14

聚羥基脂肪酸酯*

上海藍晶微生物科技有限公司

生物基材料

上海市

聚羥基脂肪酸酯（PHA）是存在于微生物中的天然高分子材料，易于生物降解，有良好的人體組織相容性，可用于替代塑料制品，減少“白色污染”，或用于醫(yī)用材料、藥物緩釋載體等。本產品基于自主研發(fā)工程菌株，構建工程化、模塊化、標準化發(fā)酵生產體系，可較大幅度提升生產效率。

15

γ-聚谷氨酸

南京軒凱生物科技股份有限公司

天然產物生物合成

江蘇省

γ-聚谷氨酸是一種由微生物合成的天然高分子聚合物，具有較好的吸水性、保水性、吸附性和生物相容性，用于土壤改良劑、醫(yī)用衛(wèi)生材料、食品添加劑、化妝品等產品。本產品以葡萄糖、蔗糖、糖蜜、甘油等單一或組合營養(yǎng)液作為微生物營養(yǎng)物質，基于自主研發(fā)的系列工程菌株，實現(xiàn)不同分子量γ-聚谷氨酸系列產品的可控合成。

16

人成纖維細胞生長因子21

溫州醫(yī)科大學細胞生長因子藥物和蛋白制劑國家工程研究中心

生物制藥

浙江省

人成纖維細胞生長因子21是人體內一種細胞信號分子，在代謝調控、能量平衡、組織修復等生理過程中發(fā)揮重要作用。本產品通過大腸桿菌工程菌株發(fā)酵生產，在腦卒中伴隨糖尿病急性損傷的治療藥物領域實現(xiàn)突破，其治療有效性較其他產品有明顯提升。

17

磷酸氟達拉濱

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

生物制藥

浙江省

磷酸氟達拉濱是一種核苷類似物，作為抗代謝抗腫瘤藥，廣泛用于慢性淋巴細胞白血病等血液系統(tǒng)疾病的治療，傳統(tǒng)通過化學合成生產。本產品采用酶法2步生物轉化工藝生產，反應過程溫和，具有較好的產品穩(wěn)定性、可靠性和安全性。

18

L-丙氨酸

安徽華恒生物科技股份有限公司

食品、飼料及添加劑/生物基材料

安徽省

L-丙氨酸是一種天然存在的α-氨基酸，用于氨基酸補充劑、飼料及肥料添加劑等產品，或用于高分子材料合成。本產品以大腸桿菌工程菌株為底盤，創(chuàng)新性應用厭氧發(fā)酵生產工藝，避免化學法污染問題，較現(xiàn)有發(fā)酵工藝簡化生產步驟，顯著提升生產效率、降低生產成本。

19

重組人乳頭瘤病毒16/18型雙價疫苗（大腸桿菌）

廈門萬泰滄海生物技術有限公司

生物制藥

福建省

重組人乳頭瘤病毒16/18型雙價疫苗（大腸桿菌）主要用于預防人乳頭瘤病毒引起的宮頸癌，作為我國首個自主研發(fā)上市的HPV疫苗，在預防HPV16、HPV18型相關癌前病變、持續(xù)性感染保護等方面具有較好性能。本產品創(chuàng)新性采用大腸桿菌工程菌株發(fā)酵工藝生產，可降低生產成本、提高生產效率。

20

短柄鐮刀菌蛋白

江西富祥生物科技有限公司

食品、飼料及添加劑

江西省

短柄鐮刀菌蛋白是經短柄鐮刀菌發(fā)酵、提取生產的蛋白質。本產品通過自主研發(fā)的短柄鐮刀菌工程菌株發(fā)酵生產，可用于蛋白粉、營養(yǎng)食品等產品，踐行了“大食物觀”理念，拓展了新食品原料來源。

21

透明質酸

華熙生物科技股份公司

化妝品/食品、飼料及添加劑

山東省

透明質酸是一種廣泛存在于生物體內的天然多糖，具有較好的保水能力和生物相容性，主要用于化妝品、食品、醫(yī)療用品等，傳統(tǒng)從雞冠、牛眼玻璃體中提取。本產品基于自主研發(fā)的系列工程菌株，實現(xiàn)不同分子量透明質酸系列產品的可控合成，較大幅度提升生產效率。

22

氨基葡萄糖

山東潤德生物科技有限公司

食品、飼料及添加劑

山東省

氨基葡萄糖是構成人體關節(jié)軟骨基質的一種物質，用于保健食品、藥品等，傳統(tǒng)采用強酸堿水解蝦蟹殼生產。本產品采用發(fā)酵工藝生產，生產效率、規(guī)?；a能力實現(xiàn)較大幅度提升。

23

反式烏頭酸

中國科學院青島生物能源與過程研究所

生物基化學品

山東省

反式烏頭酸是一種不飽和三羧酸，用于殺線蟲劑、納米材料交聯(lián)劑等產品，傳統(tǒng)多采用植物提取、化學合成等方法生產。本產品通過土曲霉工程菌株發(fā)酵生產，顯著提升生產效率和規(guī)?；a能力。

24

L-乳酸

河南金丹乳酸科技有限公司

食品、飼料及添加劑

河南省

L-乳酸用于食品添加劑等產品，或用于合成聚乳酸等高分子材料。本產品通過微生物發(fā)酵工藝生產，與化學合成等傳統(tǒng)工藝相比，具有較好的產品純度和熱加工穩(wěn)定性，生產效率實現(xiàn)較大幅度提升。

25

重組人血清白蛋白

武漢禾元生物科技股份有限公司

生物制藥

湖北省

人血清白蛋白是血漿中含量最高的蛋白質，具有維持血漿膠體滲透壓、運輸內源性物質等生理活性。本產品通過水稻胚乳細胞生產，被稱為“稻米造血”技術，可更好滿足臨床使用需求。

26

2’-巖藻糖基乳糖

嘉必優(yōu)生物技術（武漢）股份有限公司

食品、飼料及添加劑

湖北省

2’-巖藻糖基乳糖是一種母乳低聚糖，具有促進新生兒腸道和免疫系統(tǒng)發(fā)育等生理活性，用于生產嬰幼兒配方乳粉等。本產品通過大腸桿菌工程菌株發(fā)酵生產，較大幅度提升了產品純度和生產效率。

27

酵母蛋白

安琪酵母股份有限公司

食品、飼料及添加劑

湖北省

酵母蛋白是經酵母發(fā)酵、提取的蛋白質，用于食品配料等。本產品通過釀酒酵母工程菌株發(fā)酵生產，具有較好的產品純度和加工穩(wěn)定性。

28

精草銨膦

湖南利爾生物科技有限公司

生物基化學品

湖南省

精草銨膦是一種有機磷化合物，可作為除草劑或用于生產復配型農藥。本產品采用酶催化法生產，提升了產品使用效果，有助于對同類化學農藥的替代。

29

卡度尼利單抗注射液

康方藥業(yè)有限公司

生物制藥

廣東省

卡度尼利單抗注射液是一種對PD-1（一種T細胞表面受體）、CTLA-4（一種T細胞蛋白質）產生雙特異性靶向抑制效果的單克隆抗體藥物，用于治療復發(fā)或轉移性宮頸癌、晚期胃癌等疾病。本產品在腫瘤雙免疫治療雙抗新藥領域取得突破，可同時阻斷PD-1及CTLA-4與配體結合，具有較好的使用安全性和治療有效性。

30

γ-氨基丁酸

南寧漢和生物科技股份有限公司

生物基化學品

廣西壯族自治區(qū)

γ-氨基丁酸是一種天然非蛋白質氨基酸，具有降血壓等生理活性，用于食品、飼料、肥料等。本產品通過枯草芽孢桿菌工程菌株發(fā)酵生產，提升了產品純度、生產效率，降低了生產成本。

31

賽立奇單抗注射液

重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司

生物制藥

重慶市

賽立奇單抗注射液是一種對促炎細胞因子白細胞介素-17A（IL-17A）產生靶向抑制效果的單克隆抗體藥物，用于治療銀屑病等。本產品在全人源IL-17A靶點藥物領域取得突破，采用中國倉鼠卵巢細胞（CHO）生產，可抑制細胞炎癥因子，提升了使用安全性和治療有效性。

32

康柏西普眼用注射液

成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司

生物制藥

四川省

康柏西普眼用注射液是一種對人血管內皮生長因子（VEGF）產生靶向抑制作用的眼用注射類藥物，用于治療各類黃斑變性水腫、近視性脈絡膜新生血管、早產兒視網膜病變等。本產品采用中國倉鼠卵巢細胞（CHO）生產，在人源化抗VEGF融合蛋白眼用注射液領域取得突破，提升了治療有效性。

33

13價肺炎球菌多糖結合疫苗

云南沃森生物技術股份有限公司

生物制藥

云南省

13價肺炎球菌多糖結合疫苗主要成分是肺炎鏈球菌13種血清型的莢膜多糖，用于預防肺炎鏈球菌感染。本產品在多價肺炎結合疫苗領域取得突破，較同類產品實現(xiàn)了生產效率、抗體持久性的有效提升。

34

腸道病毒71型滅活疫苗（人二倍體細胞）

中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所

生物制藥

云南省

腸道病毒71型滅活疫苗的主要成分是滅活EV71病毒（一種引發(fā)人類急性傳染病的RNA病毒），用于預防由EV71病毒感染引起的兒童手足口病等。本產品采用人胚肺二倍體細胞作為細胞基質進行生產，具有較好的預防保護率、重癥保護率。

35

紅沒藥醇

伊犁川寧生物技術股份有限公司

化妝品

新疆維吾爾自治區(qū)

紅沒藥醇是一種倍半萜醇類天然活性成分，具有抗炎、抗氧化、促進傷口愈合和皮膚修復等生理活性，主要用于化妝品等，或用于感染性皮膚病等治療，傳統(tǒng)通過植物提取或化學合成生產。本產品通過釀酒酵母工程菌株發(fā)酵生產，有效降低生產成本，提高生產效率。

36

豬瘟病毒E2蛋白重組桿狀病毒滅活疫苗

天康生物制藥有限公司

生物制藥

新疆生產建設兵團

豬瘟病毒E2蛋白重組桿狀病毒滅活疫苗是一種獸用疫苗，主要成分是滅活E2蛋白（豬瘟病毒表面的一種主要糖蛋白），用于預防豬瘟病毒引起的急性、熱性、高度接觸性傳染病。本產品采用全懸浮無血清工藝，通過High Five細胞系生產，抗原表達量得到較大幅度提升，具有較好的產品安全性和使用有效性，生產成本較低。