?AKTA Purifier 100 蛋白純化層析系統(tǒng)介紹?

?AKTA Purifier 100? 是 ?Cytiva（原 GE Healthcare）?? 推出的中低壓液相色譜系統(tǒng)，專為生物大分子（如蛋白質(zhì)、核酸、病毒等）的分離純化設(shè)計(jì)。該系統(tǒng)結(jié)合全自動化操作、高精度檢測和多模式層析技術(shù)，廣泛應(yīng)用于藥物研發(fā)、生物制劑生產(chǎn)及基礎(chǔ)研究領(lǐng)域，兼具分析與制備能力，可滿足從實(shí)驗(yàn)室小試到中試放大的需求。

?1. 核心功能與技術(shù)優(yōu)勢?

??（1）多模式層析兼容性?

支持 ?離子交換（IEX）?、凝膠過濾（GF）?、疏水相互作用（HIC）?、親和層析（AC）?? 和 ?反相層析（RPC）?? 等多種分離技術(shù)，適配超過 ?180 種層析柱?（如 HiTrap、Superdex、Sepharose FF 等），可靈活優(yōu)化純化工藝。

??（2）全自動化操作?

• ?Unicorn 控制軟件?：符合 ?FDA 21 CFR Part 11? 規(guī)范，支持電子簽名、審計(jì)追蹤和多用戶權(quán)限管理，內(nèi)置 ?預(yù)編程模板?（如緩沖液配方、層析柱參數(shù)），用戶僅需勾選選項(xiàng)即可啟動純化流程。
• ?智能緩沖液制備?：通過 ?自動配液閥? 調(diào)配不同 pH/鹽濃度的緩沖液，減少人為誤差。
• ?組分自動收集?：配備 ?Frac-950 收集器，支持按體積、時間或峰形收集樣品，兼容 95 管（18 mm）或 175 管（12 mm）試管架。

??（3）高精度檢測系統(tǒng)?

• ?三波長紫外檢測（190-700 nm）??：采用 ?UV-900 檢測器，可同時監(jiān)測 3 個波長，靈敏度達(dá) ?0.01 AU，適用于核酸和蛋白的實(shí)時分析。
• ?在線 pH/電導(dǎo)檢測?：pH 范圍 ?2-12?（精度 ±0.1），電導(dǎo)范圍 ?1 μS/cm–999.9 mS/cm，精準(zhǔn)監(jiān)控分離過程。
• ?壓力反饋控制?：超壓時自動降低流速，保護(hù)層析柱和系統(tǒng)安全。

??（4）高效分離性能?

• ?流速范圍?：?0.01–100 mL/min，壓力上限 ?10 MPa，兼容低壓至中壓層析填料。
• ?低死體積設(shè)計(jì)?：采用 ?PEEK 惰性管路? 和 ?外置檢測池，減少樣品損失，尤其適合微量蛋白純化。

?2. 典型應(yīng)用場景?

1. ?抗體藥物開發(fā)?：
   • 通過 ?Protein A/G 親和層析? 捕獲單抗，結(jié)合離子交換精純，去除宿主細(xì)胞蛋白。
2. ?重組蛋白純化?：
   • 使用 ?HisTrap 柱? 分離帶標(biāo)簽蛋白，或通過凝膠過濾去除聚體。
3. ?核酸與病毒純化?：
   • 質(zhì)粒 DNA 內(nèi)毒素去除或腺病毒載體純化。
4. ?工藝放大驗(yàn)證?：
   • 從 ?HiScreen 小柱? 到 ?XK 中試柱? 的線性放大，符合 cGMP 要求。

?3. 技術(shù)參數(shù)概覽?

?4. 維護(hù)與市場信息?

• ?日常維護(hù)?：
  • 使用前需過濾樣品（0.45 μm）并脫氣，定期以 ?20% 乙醇? 沖洗系統(tǒng)防止微生物污染。
• ?二手市場?：
  • 翻新機(jī)價格 ?5 萬–20 萬元?（視配置和保修期限），部分供應(yīng)商提供 ?1 年質(zhì)保? 及終身維修服務(wù)。
• ?服務(wù)支持?：
  • 泰渡生物、上海鎏勵等供應(yīng)商可提供 ?安裝培訓(xùn)? 和 ?合規(guī)性驗(yàn)證。

?總結(jié)?

AKTA Purifier 100 以其 ?自動化、高靈敏度和多功能性? 成為生物制藥與科研領(lǐng)域的標(biāo)桿設(shè)備。其模塊化設(shè)計(jì)和工藝放大能力，尤其適合需要從實(shí)驗(yàn)室走向產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目需求。用戶可根據(jù)實(shí)驗(yàn)規(guī)模選擇配置，并通過合規(guī)化軟件確保數(shù)據(jù)可靠性。